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疫苗监管长效机制正在建设

2019-05-26

        3月11日,十三届全国人大二次会议新闻中心举行记者会,就“加强市场监管 维护市场秩序”相关问题回答中外记者提问。国家药品监督管理局局长焦红表示,该局正与国家市场监督管理总局推进建立疫苗监管长效机制。

焦红表示,当前,疫苗监管长效机制建设要重点落实企业的主体责任和部门的监管责任。疫苗生产企业应建立完善的质量管理体系和产品安全追溯体系,落实疫苗产品风险报告制度;监管部门的事权和监管责任要进一步明晰,强化省级药品监督管理部门对生产企业的现场检查。国家药品监督管理局将在属地化管理基础上,强化巡查和抽查,一旦发现违法违规问题,严肃查处。

焦红表示,今后要进一步加强疫苗监管的专业技术支撑。比如进一步加强和完善疫苗批签发制度,强调疫苗的批签发与现场检查相结合,提高批签发能力和水平,督促和指导企业提高对产品风险的管控能力。要进一步加强监管队伍建设,建立国家和省两级专职检查员队伍,加强检查员管理和培训,提高其发现问题的能力和水平。

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